文章简介：粤保健品将推行GMP认证
仿效药品监管，有关管理办法正征求公众意见
本报讯 (记者／沈昀)一直传闻的保健品也将仿效药品推行GMP(GMP指保健食品良好生产规范)认证的说法终于得到了官方证实。 近日，广东省食品药品监督管理局在其网站上公布了《广东省保健食品GMP审查管理办法》(以下简称《办法》)的征求意见稿。业内预测，在完成意见征求阶段后，该《办法》下半年应能实行。
审查未通过，限期6个月改正
广东省食品药品监督管理局对审评中心报送的审核资料进行审核，工作时限为10个工作日。通过审核的企业，在广东省食品药品监督管理局公众网公示审查结论，公示时间为10个工作日，若无异议，颁发保健食品GMP证书。
而经现场审查不符合的保健食品GMP审查标准的生产企业，将由广东省食品药品监督管理局向被检查企业发限期改正通知书，限期改正的时限为6个月，企业在期限内改正完毕提交改正报告，符合要求的由原审查部门派出检查组再次进行现场检查，符合保健食品GMP审查标准的，予以通过；不符合保健食品GMP审查标准的不予通过，由广东省食品药品监督管理局向被检查企业发审查不通过通知书。
审查结论为不通过保健食品GMP审查的生产企业再次申请审查必须按规定程序重新申请受理。
GMP证书有效期仅为4年
据透露，《保健食品GMP证书》有效期为4年。在证书有效期满前6个月内，保健食品生产企业需重新提出申请，按保健食品GMP审查程序重新审查。
广东省食品药品监督管理局将定期公布获得保健食品GMP证书的企业名单，对已取得保健食品GMP证书的企业在证书有效期内每年将进行一次跟踪检查。各地级市对辖区内通过保健食品GMP审查的企业进行日常监督管理，并建立企业监督检查档案。企业取得保健食品GMP证书后，改变生产条件的，必须到广东省食品药品监督管理局申请。擅自改变生产条件或在监督检查、跟踪检查日常监督检查过程中发现不符合保健食品GMP要求的，广东省食品药品监督管理局有权撤销其保新健食品GMP证书。
对于吊销、注销保健食品生产企业卫生许可证或者撤销、注销保健食品生产企业卫生许可证生产范围的，其相应的保健食品GMP证书由原发证机关注销。对已取得保健食品GMP证书的企业迁移生产地址、改建、扩建和增加生产项目，必须按保健食品GMP审查的程序重新申请审查。
责任编辑：JJSKT
