文章简介:泗洪监督医用氧生产企业实施GMP
为贯彻国家食品药品监督管理局关于推进医用氧生产企业实施GMP的有关规定,规范辖区医用氧生产行为,江苏省泗洪药品监督管理局近期加大了对医用氧生产企业实施GMP的指导和监管力度。
泗洪县厉来供氧有限公司是泗洪县唯一一家医用氧生产销售公司,其产品覆盖全县30多家一级以上医疗机构。为确保患者用氧安全、便捷,该局抽调了多名骨干人员,深入该厂对人员、设备、生产、检验、销售记录、管理制度等方面进行了系统的梳理和排查。通过梳理排查发现,该厂存在管理制度不健全、人员培训不到位、生产和销售记录不完整等问题,对此,该局提出了切实可行的整改措施,并现场指导企业进行改进。排查还发现,该厂出厂的部分医用氧因检验员休假离岗而未经检验,对此,该局进行了相应处罚,并督促企业进一步规范管理,早日达到GMP认证要求。
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