文章简介：GMP认证，中药行业冰火两重天
据国家药监局的统计，目前在全国已注册的1100多家中药饮片企业中，已通过GMP认证的只有200多家，不足企业总数的五分之一
大限将至
GMP认证却遭企业冷遇
绵延五千年的中药正面临着一道坎。根据国家药监局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求的中药饮片生产企业一律停止生产。
目前大限将至，中药饮片企业GMP改造情况又是怎样？昨日本报记者从甘肃省药监局了解到，该省96家中药饮片生产企业中，目前仅有甘肃亚兰特中药材饮片生产有限公司、甘肃众友药业中药饮片加工有限公司两家企业通过了GMP认证。并且这两家企业是以生产制剂为主，是在制剂GMP改造过程中，连带进行了中药饮片GMP改造。直至目前，全省所有单独生产中药饮片的企业竟然无一家申请并通过GMP认证。那么按照既定的时间表，在2007年12月31日，如果这些企业仍未获准GMP认证，那么作为中药药材资源大省的甘肃，其所生产的大部分中药饮片都将不能再上市销售。
面对这样匪夷所思的局面，甘肃省药监局相关负责人也很无奈，他向记者表示，中药饮片生产企业实施GMP认证关系到整个行业的规范生产和经营，也关系到中医药事业的健康发展，是我国传统中医药发展史上的一个重大事件。虽然药监部门大力宣传，组织培训，但目前依然进展迟缓。其中最主要原因是企业大都没有经济能力负担GMP改造。
GMP认证在甘肃受到的冷落，还只是一个缩影。据国家药监局的统计，目前在全国已注册的1100多家中药饮片企业中，已通过GMP认证的只有200多家，不足企业总数的五分之一。随着大限临近，中药饮片行业面临洗牌已是业内共识。
与之相比，上海的情况要好一些。记者从上海有关部门获悉，该市现有中药饮片企业17家，目前通过GMP认证的有10家。“上海企业认证情况在全国相对较好，上海市食品药品监督管理局将严格按照国家要求时限执行。”上海市食品药品监督管理局在给记者的答复中说。另据了解，《上海市中药泡制规范》也已经基本完成。
中医式微
药企徘徊观望
“这个行业整体状况原本就不好，现在已经有一些企业知难而退了。”一位中药饮片小企业主称，目前不少企业对政策大限是否会延期、通融存在侥幸心理，或对是否继续从事举步维艰的饮片行业持观望态度。
据行业调查显示，近几年来饮片销售、利润增长率虽然达到两位数以上，但行业总体水平并不高，企业数量多、规模小、效益差、生产工艺设备落后、市场集中度低。中国中药协会中药饮片专业委员会付永德说，中药饮片是中医药发展的关键，但是我国的中药饮片行业发展却一直很缓慢。在上世纪80年代有过短暂的繁荣之后，由于国家具体扶持政策逐渐淡化，加之中医日渐式微，整个行业也开始走下坡路。
另据中国中药企业协会保守估计，全国1000多家企业中，大约只有10%的企业盈利状况良好。因此对剩下的大多数企业而言，中药饮片厂GMP认证这样耗资巨大、技术含量高的系统工程，其认证费用甚至相当于一些小企业一年的盈收。
责任编辑：JJSKT
