文章简介：未获GMP认证浙浙江22家药企出局
GMP认证对于药品生产企业来说，犹如一道生死令。昨天（7日），记者从浙江省药品监督管理获悉，目前该省210家药品生产企业中，已有188家通过GMP认证，另外22家企业因未获通过已停产整顿。
GMP是药品生产管理质量认证的简称，属强制认证，从去年7月1日起正式实施。它有80多项认证规则、200多条检查项目，包括软件、硬件、管理等各项问题，不光厂房、设备及设施要合乎标准，而且工作人员要严格培训，原、辅材料、工艺、质量监控和管理制度都有严格要求。浙江省药品认证中心人士介绍，制订和实施GMP认证在保证人们用药安全的同时，也是为了保护药品生产企业。因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
对通过认证的企业，浙江药监部门也实施了监督等级制度，加强日常监管。根据不同监督等级，对企业实施不同的检查频率，督促企业严格实施GMP的内容，实现药品质量可控。
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