文章简介:GMP认证进入调研阶段
药品和保健品的生产厂房先后实施了良好生产规范(GMP)认证,使其生产有了一个更严格的管理体系。而随着化妆品的日益普及以及化妆品质量问题逐渐浮出水面,对于生产接触人体皮肤的化妆品厂房却没有相关的生产认证,于是关于化妆品行业GMP认证问题的讨论成为行业热点。据了解,目前国家有关部门对化妆品GMP认证已经进入了调研阶段,可以说GMP认证已经提上了日程,但这张日程表却没有具体的时间。
化妆品行业的GMP认证是必然
广东省作为化妆品生产大省,已经有几家大型企业如安利、柏美、中山完美等是完全按照GMP的标准进行厂房建设,而大部分受访的企业都认为,化妆品行业实施GMP认证是行业发展的必然趋势。
柏美化妆品制造有限公司总经理冯胜文认为,化妆品与人体每天都有接触,而且化妆品也涉及化学反应的问题,所以需要更严格的生产安全管理体系,因此从化妆品质量稳定性的角度上来说,化妆品行业有必要实施GMP认证。
广东丹奇日化有限公司总经理、广东省工商联化妆品制造业商会副会长杨广群也指出,对化妆品行业实施GMP认证在某种程度上讲,提高了化妆品行业的准入门槛,这对行业的良性竞争是好事,对于更好地保护消费者的利益也是好事。
欧中联合商会美妆产业委员会会长林春伟也认为,在化妆品行业实施GMP认证对于整个行业的发展将有很大的促进作用,一是净化了市场,整合了资源;二是确保了化妆品的安全性,对消费者大有益处。作为化妆品行业的行政管理部门,广东省食品药品监督管理局保健品、化妆品安全监管处处长郑彦云也表示,化妆品行业实施GMP是一个很好的发展趋势,确保了产品生产的安全,同时他也透露该规定的确立已经提上了日程。
化妆品GMP认证没有时间表
虽然化妆品行业实施GMP认证是一个必然的发展方向,但对于其具体的实施时间,行业里则有各种猜测,有人说一两年,有人说3年,有人则说5年。事实上,这是一张没有时间的日程表。不少企业建议,要有一个充分的过渡阶段,过于确切的时间对于化妆品行业不可行;国家有关行政管理部门也认为,要与企业进行充分的沟通和交流,过于急进的时间确定对行业有弊无益。
广州莎乐美化妆品有限公司OEM总经理谭建宾指出,化妆品行业的GMP认证是一个必然的趋势,可能在三年内会实现,但国家肯定会有一个阶段性的实施过程进行慢慢的过渡,否则将对整个行业产生很大的影响。
冯胜文也认为,GMP的最终确定需要一个很长的过程,5年也是个很保守的数字,“因为一个工厂做GMP很容易,但要整个行业完全实施GMP却是件很困难的事情。”那么,确定GMP认证有哪些难度?冯胜文指出,一是产业链上的困难,光是生产过程实现GMP,而其他产业如瓶罐的消毒、原材料的安全生产等环节则很难保证GMP的可行性。二是大部分企业的观念问题,GMP是个改造的过程,改造又是个重复建设的事情,不是每个企业都会花时间和物力去进行改造,还有一些厂房是无法进行改造的。而这些事实都给化妆品行业确立GMP认证带来一系列的困难。
GMP认证希望是建议性规定
药品保健品行业实施GMP认证的“一刀切”做法让不少化妆品企业担心,如果化妆品行业的GMP认证也实施强制执行的话,会对行业造成弊大于利的影响,所以大部分的企业建议国家有关部门能根据化妆品行业的实际情况,对GMP认证只是建议性而非强制性的规定。
安利公司大中华区副总裁颜志荣对此有这样的看法:“安利的化妆品工厂已经是按照GMP的要求进行建设,但我却认为GMP认证并不是一件简单的事情,其他国家都不需要进行化妆品GMP的强制认证,我们国家也没有必然像药品和保健品那样进行强制认证,这样会增加企业生产的成本,成本大概要增加至少15%,从而削弱了国内企业在国际市场的竞争力。”
杨广群也认为,GMP认证的成本过高,如果强制执行则会对民族工业造成很大的打击,可能会造成90%以上的化妆品生产企业倒闭,所以建议国家对于化妆品行业的GMP认证是以“宣传GMP认证,但不强制执行”。
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