文章简介:食品药品监管局通报一次性无菌注射器等抽验结果
根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)和骨接合金属植入物进行了质量监督抽验,并于近日通报了抽验情况。
此次共抽验一次性使用无菌注射器(针)生产企业120家和经营使用单位123家的329批产品,涉及137家标示生产企业,其中320批产品被检验项目合格,9批产品被检验项目不合格;共抽验一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)生产企业40家和经营使用单位56家的96批产品,涉及50家标示生产企业,其中92批产品被检验项目合格,4批产品被检验项目不合格;共抽验骨接合金属植入物生产企业34家和经营单位2家的58批产品,涉及36家标示生产企业,其中,57批产品被检验项目合格,1批产品被检验项目不合格。
对此次监督抽验不合格的产品及企业,国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全有效。
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