文章简介:郑州药企实施GMP管理国内首提创新性监管
郑州日报报道:( 记者 孙志刚 )郑州市药监局昨日启动新措施,在全市药企实施以品种为单元的药品生产质量管理规范(GMP)。
昨日,记者从市药监局获悉,今后,郑州市除了对药品生产流程严格要求外,还将对药品生产质量管理规范进行提高和深化。市药监局药品安全监管处处长路春生介绍,以往在对药企进行GMP认证时,是分剂型进行,比如一个企业生产的有口服液、针剂、注射液产品,只按剂型对相应的车间认证,这次将细化到每一个产品,对每一个产品的所有环节按GMP规范的要求进行管理。
据了解,该项措施是河南省在全国药监系统首次提出的创新性监管措施。郑州市计划对“药品GMP证书”期满需重新认证的企业先行一步,重点培育1至3家典型,然后逐步全面推广,并将根据执行情况对药企进行分类管理。
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