文章简介：市药检所强化药械生产企业质检人员培训
为加强我市药品生产企业的自我监管水平，进一步统一标准，提升质量检验人员检验工作水平和实际操作能力，切实从源头上把好药品出厂质量关，滁州市药检所针对辖区内药品生产企业产品自检能力现状，自2006年12月至2007年3月先后举办了三期全市药品、医疗器械、药包材生产企业
质检人员培训班。共有96名来自药品生产企业、医疗器械、药包材生产企业40家生产企业的检查人员参加了培训，本次培训共计180个学时。
据了解， 本次培训班较以往有明显区别，具有以下特色：一是门槛高。先进行摸底考试，考试合格者才能够参加培训，同时结业考试合格的才能拿到上岗证；二是现代化。用电教代替了以前的纸质教材，提高了学习效率；三是内容丰富。包括药事管理法规、药品检验基础知识和GMP相关知识，理论与实践相结合，采取上午上课，下午试验的新型培训方式。企业质检人员忙，派人去厂里，利用晚上时间给他们授课，白天去试验室指导实验规范操作。还分别就附录制剂通则中增修订的依据和原则、正文主要增修的内容、中药质量标准分析方法、重金属测定方法、可见异物检查法、溶出度测定法、细菌内毒素检查法、抗生素效价测定法、微生物限度和无菌检查验证内容、生产洁净室（区）空气洁净度检测、无菌医疗器械无菌检验技术等内容进行了专题讲座。针对验证实验的难点如菌液的制备等进行重点讲授及实验操作，并对疑难问题进行解答。此外，为着力解决企业当前同一类产品检验方法不统一、检验规程不规范的问题，该所按有关要求统一了检验用试剂和标准品，确保企业购买的试剂和标准品质量可靠；统一规范操作方法，手把手传教；为强化企业GMP认证工作，还派人去生产企业进行净化检测，对滁州市氧气厂、滁州九华华源药业有限公司等十个企业生产企业进行GMP认证指导，其中滁州市氧气厂化验室从硬件到软件均在这个所GMP认证员指导下进行。四精心准备。为把这次培训班搞好，这个所投入大量人力物力，新购置电脑、投影仪，生物安全柜等，授课人员达14人，有专人进行教材、课表、试卷、签到表编写，印制，装订。每位授课老师事先认真备课，老同志结合工作经验，新同志结合新知识，图文并茂，深入浅出，集中讨论，讲课期间，有专人听课，总结经验，结束后集中总结经验，讲课中的注意事项，要通俗易懂，让学员学习回去有用，留联系电话，方便以后有问题咨询。
通过参训人员一致认为，培训时间虽短，在带教老师的严谨指导下，学到很多实用的新知识、新方法，拓宽了理论知识层面，规范了检验操作程序，提高了操作技能，并且解决了许多平时工作中遇到的实际问题，还深切感受到市药检所严谨务实的工作作风，科学规范的实验室管理以及完善的质量管理体系。并表示要把学习成果带回企业，学以致用，提升检验工作标准化、规范化水平。(王华)
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