经过半年试点,日前我市两家医疗器械生产企业顺利通过由国家局组织的试点验收,全面完成了医疗器械生产企业质量管理体系规范(GMP)全国试点工作。
嘉兴市列入试点工作的分别是浙江苏嘉医疗器械股份有限公司的一次性使用镇痛泵和一次性使用电子控制镇痛泵,浙江伏尔特医疗器械有限公司的一次性使用输注泵。通过试点,企业的生产过程得到进一步规范,质量管理体系得到了完善和改进,生产条件和各项设施进一步保障,为产品质量提供了有效保证。企业从管理层到员工通过学习贯彻、转变理念、疏理问题、自查整改等阶段工作,质量安全和规范意识得到增强。
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