文章简介：通过GMP认证企业不足三成
中药饮片GMP认证大限将至，然而，全国上千家中药饮片企业中———
明年1月1日将是中药饮片生产企业实行《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的最后期限。记者近日从广东省食品药品监督管理局获悉，GMP认证标准不会降低，最后期限也不会延长。然而，统计数据显示，目前全国上千家中药饮片厂
中，只有不到30%的企业已经通过GMP认证。由于资金等问题，不少企业仍抱观望态度。
明年1月1日最后期限
从2003年6月开始，国家食品药品监督管理局就正式启动了中药饮片GMP认证试点工作。直至2005年1月1日，中药饮片生产企业GMP认证工作才全面铺开。按照规定，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片生产企业将一律停止生产。
对于国家强制执行饮片GMP认证，不少正规企业都表示理解。广州市药材公司总经理周路山指出，目前中药饮片生产行业鱼龙混杂。如大部分民间加工作坊规模小、生产工艺落后，药材生产和储存管理混乱；另一方面，目前中药饮片生产和质量标准又过于简单，中药饮片质量水平偏低。“如果要规范中药饮片行业，GMP认证肯定要实行。”
企业多持观望态度
然而，通过查询国家食品药品监督管理局认证中心的数据，记者了解到，全国1100多家中药饮片厂家，只有大约300家企业通过了GMP认证。也就是说，如果在年底前未通过认证，超过70%的中药饮片厂将要“一律停止生产”。如今距离最后期限仅剩两个多月，为何企业仍能处之泰然？
有业内人士坦言，企业多持观望态度，其中一个很主要的原因便是认证所需的资金问题。事实上，当2004年药品生产企业进行药品生产质量管理规范GMP改造时，不少企业少则投入几百万元，多则几千万元资金。如今换作中药饮片GMP认证，资金的投入同样是首要条件。作为广州第一家通过中药饮片GMP认证的企业，周路山告诉记者，即使是起点较高的广州市药材公司，当时也投入了500多万元进行改造和认证。“这个数目对于很多民营企业、民间作坊来说，是笔不小的开支。更何况目前国内绝大多数饮片生产企业都处于亏损状态。”“更重要的是，目前通过中药饮片GMP企业的产品和非GMP企业的产品，在价格上并没有什么差别。”周路山表示，厂家投入的资金，都是由企业内部自行消化，产品价格还是由市场决定。GMP认证的优势无法体现，企业认证的积极性也就自然受挫。
广东认证标准不降低
广东省食品药品监督管理局日前召开了全省推进中药饮片GMP实施工作会议，针对一些企业心存侥幸或持观望的态度，马光瑜副局长指出，中药饮片生产企业GMP认证进展缓慢的主要原因是认识不到位，对GMP认识存在偏差。他重申，药品监管部门不会为了让全部企业通过认证而降低标准，中药饮片GMP认证工作的最后期限也不会延长。按照国家局的规定，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片生产企业一律停止生产。
责任编辑：JJSKT
