文章简介：P4级实验室规范
关键词：实验室
隔离的设备
1)设置操作重组体用的第三级安全操作装置（第45页附表一），但若在特别的实验区域内，用生命维持装置来换气，且穿着维持正压之上下连接的实验衣时，则可用第一级或第二级安全操作装置来代替。
2)设置安全操作装置时，需做安全检查。HEPA过滤器之更换及用甲醛熏蒸等操作时，需不必移动安全操作装置就可操作。在设置安全操作装置之后，需立即检查，而且每年必需定期检查一次，但是向实验室内排气的安全操作装置，则需每年检查两次。
检查项目包括：
a)风速、风量试验。
b)密闭度试验。
c)HEPA过滤器性能试验。
(2)实验室的设计
1)在实验专用之建筑物范围或在建筑物内，要明确划分出一实验区域，限制实验人员以外的人*近该地区。
2)实验区域之入口需有缓冲室，其前后二扇门不能同时开启。而且应有更衣室及沐浴室设备。
3)将试验材料及其它物品搬入实验区域时，不可经过人员出入之缓冲室及更衣室，必需另经由有紫外线照射之缓冲室。
4)实验区域之地面、墙壁及天花板，应具有容易清洗、能够熏蒸，及防止昆虫及鼠类等侵入之结构。让实验区域处于适当的封闭情况，但这并不表示一定要密闭。
5)实验室及实验区域的主要出口，要设有可用脚或肘操作或自动的洗手、喷脸和冲眼的装置。
6)实验区域之大门，需能自动开关，并可上锁。
7)设置中央真空系统时，在尽量*近各使用场所配置实验区域专用之HEPA过滤器。HEPA过滤器，应不需移动就可灭菌，并且可以改换。
8)供应实验区域水及瓦斯之配管，需有防止逆流的装置。
9)从实验区搬出之物品，必需先经过高压、浸渍或熏蒸灭菌处理。灭菌设备为通过式且两边门不能同时开启。
10)实验区域需有专用之空调装置。这个装置需为负压，空气从外面流入时，要设计逐渐往危险性高的区域流，同时要维持其压力差，并且防止空气逆流。而且需有告知错误情况发生的警报装置。
11)在每个实验室，空气的再循环，需用HEPA过滤器过滤。
12)从实验区域排出之气体，需经过HEPA过滤器过滤，并避免其向附近建筑物之空气进口处扩散。所装置之HEPA过滤器，需在不移动的情况下，就可灭菌，而且更换之后立刻做其性能检查。
13)经第三级安全操作装置处理之后的废气需往户外排出。如果这些废气必需通过实验区域专用的排气装置排出时，不可扰乱安全操作装置，或实验区域排气系统的空气平衡。
14)实验区域内需有废水收集及灭菌之设备。
15)在实验区域应设立具备下列要项之紧急避难空间。
a)需备有警报装置及紧急用的空气供应桶。
b)在入口处设置空气锁。
c)为了去除附着在身上或衣物上的污染物，需设置去除化学药品之沐浴室。
d)从该室排出气体，需用两段HEPA过滤器加以过滤。
e)为了安全，需有一套单独的空调设备。
f)需备有紧急用的电源，照明及电话装置。
g)对于该室以外的实验区域，要经常保持负压。
h)需备有将该区废弃物灭菌的高压灭菌器。
16)在实验区域内需具备两套以上之发电设备，以使在电力供给不足时，可维持负压状态。
17)上述实验室详细相关规定，请参照美国的疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention , CDC)及国家健康研究院(National Institutes of Health ,NIH)之相关规定。
(3)实验实施要项
1)进行实验时，需关闭实验区域的门窗。
2)每天实验结束之后，一定要灭菌实验台及安全操作装置，如实验中发生污染，要立即灭菌。
3)与实验有关之生物材料废弃物，在丢弃前需灭菌处理。被污染之器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。
4)不得用口做吸量操作。
5)实验区域内禁止饮食、吸烟及保存食物。
6)操作重组体后及离开实验区域前，需洗手。
7)在所有的操作中，应尽量避免产生气雾（例如把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时，若发生气雾，就可能造成污染）。亦应避免将吸管或针筒内之液体用力射出。
8)从第三级安全操作装置及实验区域要把生物试验材料在活的状态搬出时，必需放在坚固不漏的容器，并且要通过浸渍槽或是熏蒸灭菌室。搬入时需做同样的处理。
9)从第三级安全操作装置及实验区域搬出试料或物品时，除了8)所述处理程序，还需通过高压灭菌器。若有可能被高温及蒸气破坏的物品，则通过浸渍槽或是熏蒸灭菌室。搬进时，也要做同样的处理。
10)防除实验室内的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。
11)若有其它方法可用，避免使用针头。
12)除了实验人员及做安全检查之工作者外，禁止进入实验区域。
13)实验区域的出入，需从缓冲室通过，并要沐浴更衣。
14)进入此级实验室需戴口罩、鞋套及帽套。穿着包括内衣、裤子、衬衫、实验衣、鞋子、头巾及手套的完整实验服装。从实验区域出去时，在进沐浴室之前要把这些衣物脱掉，放入收集箱内。
15)实验区域所有的门，及保管重组体的冷冻库和冰箱，要悬挂「生物性危险品」标示。
16)实验区域需经常整理，保持清洁，不得放置与实验无关的物品。
17)安全操作箱内之HEPA过滤器，在更换前，定期检查及实验内容变更时，需密封安全操作装置，每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小时，去除污染。
18)从安全操作装置及实验室洗涤处流出之废液，要加热灭菌。浴室、洗手及卫生设备
责任编辑：JJSKT
