文章简介:芜湖市药品GMP飞行检查开始
5月19日起,芜湖市食品药品监督管理局开始对我市所有的药品生产企业进行药品GMP飞行检查。
此次飞行检查主要选择2005年度未评上“双优”和药品安全信用企业及无菌药品生产企业,旨在督促药品生产企业严格按照药品GMP要求完善产品质量保证体系并使之有效运行,严把质量关,严格物料购进渠道并在检验合格后入库,严格按药品质量标准进行检验。药品生产企业的原辅料供应商资质审查、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节以及GMP认证后新增品种成为检查的重点。
相关链接
何谓药品GMP飞行检查
药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。我市药品GMP飞行检查的重点是涉嫌违反药品GMP要求或有不良行为记录的药品生产企业。尤其是近两年产品被国家质量公报不合格的,省(含外省)抽检产品多次不合格的,有举报且事实清楚的,无菌制剂生产企业以及2005年度未评上药品安全信用等级的企业(评上的企业视情况抽查)将成为不定期飞行检查的重中之重。对违反相关法律法规、不按照药品GMP标准组织生产的,将责令限期整改并依法予以查处,决不姑息迁就。对情节严重的企业,除没收违法所得和处以罚款外,上报省局进一步处理。
责任编辑:JJSKT