华药无菌药品获欧盟市场“入门证”-洁净室与空调信息网

文章简介：华药无菌药品获欧盟市场“入门证”

近日，华药华日公司的无菌普鲁卡因青霉素通过欧洲COS认证，获得欧盟药品质量指导委员会颁发的无菌药品GMP符合性证明，标志着该种无菌药品获得了欧盟市场的“入门证”。华日公司也因此成为我国首家通过欧洲COS无菌认证的本土企业。

华日公司还是我国唯一一家接受美国FDA无菌品现场检查的企业。目前，华日公司产品已经在15个国家完成注册，其中，氯唑西林纳产品成为首家中国无菌药品在日本人用药市场注册企业

责任编辑：JJSKT


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