文章简介：美国FDA即将实行的保健品业cGMP新规引发广泛争议
高消费逼出高增长
众所周知，美国的医疗费用极其昂贵，未参加医疗保险的国民患病后只能自己购买OTC药物或保健品服用。事实上，美国至今仍有几千万人未参加医疗保险，他们大多为移民或低收入者。而某些保健品经过长时间应用被大众确信有一定的治病效果，这类产品包括大名鼎鼎的植物制剂，如银杏提取物、紫锥菊提取物、大蒜油、深海鱼油、亚麻酸、黑升麻、红车轴草、大豆异黄酮、锯叶棕、育亨宾、氨基葡萄糖、硫酸软骨素等。为此，这些产品的单品种年销售额均达到1亿美元以上。甚至连一些大医院的医生有时也推荐病人服用这类保健品。这在美国医学界被称之为“替代疗法药物”。目前美国市场大约有上千种保健品、数百家生产厂家。
据美国FDA 2007年6月22日公布的《美国保健品行业cGMP实施规定》文件中透露，美国将在今后3年内，对所有生产和销售维生素/矿物质制剂、植物类制剂和各种膳食补充剂的公司强制实施cGMP改造。最迟在5年里，要全部完成对保健品企业的cGMP改造工作。FDA官员私下承认，他们之所以要推行保健品企业的cGMP改造，就是要迫使保健品生产企业投入巨资，从而提高目前低廉的各种保健品价格（哪怕10倍以上），这样就能使美国广大早已习惯了购买低价保健品的消费者降低购买欲，最终达到缩小现有保健品市场销售规模的目的。
受利益驱使？
美国保健品行业则对FDA的新规定提出质疑。他们认为：FDA作出的保健品生产企业必须符合cGMP的规定，纯粹是为了迎合美国制药业巨头的利润增长需要。因为现实情况是，越来越多的美国人不经常到医院看病，而是选择购买价廉物美的非处方药及保健品自行治疗，这对美国的医疗保险制度是一极大讽刺。反过来，如果太多的民众不去医院看病买药，就会影响大型制药公司的药品销售额。故FDA的这一新法规无疑对美国制药业最有利。
据美国乔治?华盛顿大学保健品研究中心的一位高级研究员托马斯?摩尔教授披露：仅在1998~2005年间，美国化学制药业共计花费了7.58亿美元巨资用于参众两院的院外活动经费，以期促使国会通过对制药业有利的新法案。最有力的证据是，据可靠消息，在2004年美国大选期间，美国化学制药协会直接向布什总统的竞选班子提供了100万美元的选举资金，另向布什的竞选对手提供了50万美元的经费，并向其他18位美国国会议员提供了10万美元的“活动费”。在如此慷慨的经济馈赠之下，美国国会自然毫不费力地通过了有利于美国化学制药业的新法规（即美国保健品业实施cGMP的规定）。因为明眼人都能看出，这一新法案的实施，将导致美国目前庞大的保健品产业的“瘦身”，销售缩水，而最大的潜在受益者自然是美国的制药业。
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