选择字体大小: 小 中 大

第十一章饮片销售与收回395
第一节饮片销售管理395
一、成品销售管理规程395
二、成品退货管理规程395
三、成品收回管理规程396
四、销售记录管理规程397
第二节饮片销售记录、账、卡实例398
一、成品出库通知单398
二、成品退货申请表398
三、药品收回通知单399
四、药品收回通知书399
五、客户资质审核表400
六、销售客户档案400
七、药品收回记录400
八、成品销售记录401

第十二章投诉与不良反应报告402
一、饮片质量投诉处理管理规程402
二、饮片质量投诉记录403
三、用户访问管理规程403
四、用户访问征询意见记录404
五、药品不良反应监测报告管理规程405
六、向药品监督管理部门报告的管理
规程406
七、向药品监督管理部门的报告406
八、药品不良反应报告表407

第十三章自检408
一、企业自检管理规程408
二、自检计划表409
三、自检情况表409
四、自检报告表409
五、自检整改回查记录410

第十四章做好饮片生产GMP认证的准备411
一、自查报告411
二、迎检要求418
（一）提高对现场检查重要性的认识418
（二）人员“三知”、“三会”的培训418
（三）按GMP要求严格组织自查419
（四）自查的安排及频次419
（五）确定领检人员419
（六）迎检前的资料准备419
（七）现场检查的会场安排419
（八）现场检查的有关注意事项419
三、现场检查420
附录421
附录1药品生产质量管理规范（1998年修订421
附录2《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录428
附录3关于印发中药饮片、医用氧GMP
补充规定的通知437
附录4中药饮片GMP认证检查项目439
附录5关于加强中药饮片包装监督管理的
通知447

共11页: 上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] 11