文章简介:中药饮片GMP实施指南
第八章验证167
第一节验证的概念与分类167
一、验证定义167
二、验证方式分类167
第二节验证组织与文件168
一、验证组织168
二、验证文件168
第三节验证项目168
一、厂房与设施验证168
二、关键设备验证168
三、生产工艺及变更的验证169
四、设备清洗验证169
五、物料验证169
第四节验证实例169
一、验证方案实例169
(一)HQG??2型回转式中药材浸润罐验证方案169
(二)QWZL??300型直切切药机验证方案172
(三)干燥箱验证方案175
(四)高效液相色谱仪验证方案177
(五)设备清洗验证方案179
(六)金银花净制验证方案180
(七)赤芍全浸润验证方案181
(八)白术全浸润验证方案181
(九)丹参切制验证方案182
(十)丹参烘干验证方案183
(十一)酒丹参验证方案184
(十二)炒枳壳验证方案185
(十三)盐黄柏验证方案185
(十四)醋鳖甲验证方案186
(十五)制马钱子验证方案187
(十六)金银花包装验证方案188
二、验证报告实例190
三、验证结果及评价实例192
四、验证合格证192
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