中药饮片GMP实施指南(3)-洁净室与空调信息网

文章简介：中药饮片GMP实施指南

第二章文件管理10
第一节企业文件管理系统10
一、文件的分类管理10
二、文件的编码管理12
第二节文件的管理14
一、文件的编制规程14
二、文件的印刷、发放、保管、收回及销毁程序15
三、档案管理16
四、保密管理制度17

第三章组织管理机构、人员配置18
第一节完善组织机构18
一、机构设置的原则18
二、机构设置18
三、机构岗位、人员的主要质量职能和责任18
（一）饮片生产企业机构的主要质量职能18
（二）岗位责任制具体事例19
四、组织机构图模式31
五、质量保证体系图32
第二节人员配置32
一、人员配置的要求32
（一）主要依据32
（二）人员配置要求32
二、如何配置人员33
第三节职工培训33
一、职工培训的原则33
（一）主要依据33
（二）培训原则33
二、培训基本内容33
三、培训方式33
四、培训的考核与管理33
五、人员培训管理规程和记录实例34
（一）人员培训管理规程34
（二）个人培训记录和培训签到册35

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